（中央社记者曾以宁台北20日电）意大利与多国研究团队汇整分析7种阿兹海默症药物临床试验结果，发表论文质疑抗类淀粉蛋白药物对患者的帮助。国内专家认为，其研究分析方法有缺失，可能掩盖治疗技术的进步。 台湾65岁以上长者失智症盛行率约8%，其中超过一半是阿兹海默症。阿兹海默症患者脑中堆积类淀粉蛋白「Aβ」形成斑块，并破坏神经细胞。过往药物研发上，盼以抗类淀粉蛋白药物进行标记，并借由免疫反应清除斑块，不过，需要在轻度认知障碍阶段就开始使用。 意大利波隆那神经科学研究所与多国研究团队，16日在「考科蓝系统性文献回顾数据库」（Cochrane Database of Systematic Reviews）发表一篇研究，汇整并分析包括Lecanemab在内的7种药物、共17篇临床试验研究、超过2万名受试者的数据，探讨新型抗类淀粉蛋白药物对患者的帮助。 阳明交通大学脑科学研究所副教授郑菡若说明，这是一篇「综合分析研究」（Meta-analysis），主要评估类淀粉蛋白标靶单株抗体对患者有无帮助及是否安全；此类药物虽已获得部分国家核准，但其临床实务效益仍充满争议。 郑菡若指出，此论文整理17项临床试验、涵盖7种不同药物，分析结果显示，这些药物确实能有效移除大脑中的类淀粉蛋白，但对认知功能和失智程度的退化，虽然在统计学上可能有微小差异，却几乎无法让病人或家属在日常生活感受到明显差别，且还伴随明显的安全性风险，可能出现脑水肿与脑出血。 郑菡若说，此类药物治疗过程须频繁做脑部影像检查，加上药价昂贵，对患者家庭及医疗体系而言是巨大负担；这种「病理改善、症状依旧」的现象，论文作者认为是对「类淀粉蛋白假说」提出挑战，并且不支持将此类药物作为失智症的常规首选疗法。 但台北荣民总医院神经医学中心副主任傅中玲指出，当患者症状非常轻微，在此研究所使用的测试中，本来就能拿到接近满分的成绩；即使药物真的发挥作用，量表也无法反映出更精细的进步。 傅中玲表示，这份报告可能过于强调将不同代的药物、在不同受试者表现的「群体平均」，而忽略在「斑块成功清除」特定群体中，是否有部分患者获得远超平均的效益，因此可能掩盖目前治疗技术的进步。 一森诊所院长、台北荣总神经内科特约医师王培宁认为，这篇研究的内核设计，没有办法真正回答「类淀粉清除之后，临床上会不会改善」的问题；加上分类和分析方法的根本缺失，无法对类淀粉抗体药物的疗效，给出有说服力的结论。 有关脑水肿与脑出血风险，郑菡若说，实际医疗现场研究显示，亚洲人出现脑水肿或脑出血的风险，可能比白种人低，因此患者不需要过度恐慌，只要和医师充分讨论，并依照建议定期检查即可。（编辑：吴素柔）1150420 选择与事实站在一起，您的每一份赞助，都是守护新闻自由的力量 下载中央社「一手新闻」APP，即时掌握最新消息 本网站之文本、图片及影音，非经授权，不得转载、公开播送或公开传输及利用。 关键词: