中央消息 （中央社记者何秀玲台北14日电）国光生技宣布，扩建完成的第3条自动化无菌充填线，已通过卫福部食药署查厂，认定符合药品优良制造规范（GMP），新产线将率先用于今年流感疫苗病毒株变更生产，未来也将服务更多有GMP生产需求的客户，提升现有产能效率并增加生产弹性。 国光生技今天通过新闻稿表示，由于第1条、第2条产线产能均已满载，因此扩建第3条自动化无菌充填包装线，去年12月向卫福部食药署申请GMP（良好制造规范），经食药署实地查核通过，今年4月初取得GMP。 国光生技业务副总经理洪岳鹏指出，第3条产线特色为采用一次性使用的充填套组，大幅降低GMP量产的生产门槛，对於单批量、小量生产的临床试验批或高单价生物制剂生产，提供最适生产规模的客制化服务，已经有客户接洽合作生产，第3条产在线线后，预估年产能可达400万剂。 国光生技表示，第3条产线除了满足高单价、小批量及多样化生产需求外，对于提升国光现有产线效率及增加生产调度弹性，也有极大助益。洪岳鹏指出，以往国光生产的肠病毒疫苗、破伤风疫苗必须占用第1条、第2条产线，尤其在季节流感疫苗生产旺季时，产线满载恐造成排挤效应；第3条产在线线后，可分担小批量生产工作，将多余产能发布服务商业量产客户，提高生产效率及产能价值。 第3条产在线线的第一个任务，就是今年公费流感疫苗病毒株变更的小量生产，以如期供应国人秋冬防疫所需的流感疫苗为首要目标。 国光生技指出，由于第3条产线对于客户从前端临床试验，到后端商业量产均可一次满足，不仅国际客户有此需求，也有多家国产药厂接洽合作生产；因此第3条产线也将申请美国、欧盟GMP，以满足国际客户客制化生产需求。现有的三条产线提供客户从临床试验到商业量产的一站式服务，在争取国际合作生产更有优势，也将成为国光生技拓展国际市场的后盾。（编辑：杨凯翔）1150414 选择与事实站在一起，您的每一份赞助，都是守护新闻自由的力量 下载中央社「一手新闻」APP，即时掌握最新消息 本网站之文本、图片及影音，非经授权，不得转载、公开播送或公开传输及利用。