糖联SPD8三期临床解盲达标 拟于明年申请台湾药证
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常見問題
- Q: SPD8是什么药物？
- A: SPD8是台湾糖联与日本三菱瓦斯化学共同开发的Denosumab生物相似药，用于减缓骨质流失。
- Q: SPD8第三期临床试验结果如何？
- A: 第三期临床试验解盲成功，结果符合预先定义的等效性标准。
- Q: SPD8何时会申请台湾药证？
- A: 预计于2025年（明年）申请台湾药证。
- Q: SPD8的目标上市时间为何？
- A: 目标是在2027年底上市销售。
- Q: 糖联对SPD8的制造策略为何？
- A: 糖联正布局台湾在地制造，以呼应政府推动关键生物制剂供应自主的政策。