中央社记者陈婕翎台北1日电。外泌体产品在生技界正夯，但国家卫生研究院最新发现，部分细胞外囊泡可能有酿成癌症转移的风险，宣称疗效但未厘清成分的外泌体产品，难以确保安全，呼吁创建完整品质标准。 细胞外囊泡（EVs）是再生医疗热门话题，其中外泌体是最广为人知的一类，国卫院长司徒惠康今天在记者会表示，外泌体就像细胞间的「传声筒」与「快递员」，负责传递消息并协调细胞间的交互，外泌体具高穿透力与标靶特性，有望成为纳米导弹般的药物载体。 司徒惠康提醒，外泌体技术被视为未来临床应用的重要发展方向，在抗老化、组织修复及再生医学领域同样未来可期；然而，值得注意的是，外泌体并非全都是有益的。在肿瘤发展过程中，癌细胞释放的外泌体好比先遣部队，改变周围微环境，创造癌细胞转移有利条件。 国卫院细胞及系统医学研究所副所长李华容解释，研究团队发现细胞外囊泡可能会助长癌症转移，具有肺转移倾向的乳癌细胞表面，带有较高程度的唾液酸转移酵素（ST6GAL1），作用在特定蛋白上，这类特殊的糖化修饰如同癌细胞的肺部通行证。 李华容说，这个通行证让癌细胞更容易与肺部血管内皮交互、穿越血管屏障并定居形成转移病灶。更关键的是，癌细胞释放的外泌体也携带类似表面糖化修饰，能改变肺部血管通透性，协助癌细胞在远程器官落脚。 研究团队指出，细胞外囊泡在特定情境下，可能促进癌症转移、发炎反应或肿瘤微环境重塑。因此，若仅以含有细胞外囊泡、外泌体或来源为某种细胞，作为疗效宣称，却未厘清其具体成分、作用机制与潜在风险，将难以确保安全性与有效性。 市售相关产品目前缺乏有效成分与体内分布验证，根据国卫院最新研究，细胞外囊泡并非万灵丹，疗效与安全性高度取决于来源细胞状态、内含的有效成分、进入体内后的分布，及能否精准抵达病灶。 相关研究已分别发表于国际期刊「癌症研究」（Cancer Research）、「细胞外囊泡期刊」（Journal of Extracellular Vesicles），以及财团法人医药品查验中心「当代医药法规月刊」专栏。 国卫院呼吁，未来细胞外囊泡治疗的重点，不只是「生产细胞外囊泡」，更重要的是应创建「可被定义、可被检测、可被追踪、可被验证」的完整品质标准，保障病人安全、避免市场乱象，并为未来细胞外囊泡治疗产品的开发、品质评估及相关规范研议，提供重要的科学参考。