(中央社记者沈佩瑶台北27日电)洗发精、止汗剂等都属化妆品,为确保卫生安全,食药署推动全台近千家制造场所符合GMP规范,7月1日起全面上路,违者最高罚500万元;另也要求业者须完成产品信息文件(PIF)。除了彩妆之外,根据卫生福利部食品药物管理署相关规定,洗发精、洗面乳、沐浴乳、香皂、护发油、化妆水、爽身粉、止汗剂、唇膏、粉底、眼线液、指甲油、漱口水、牙膏等,都属于化妆品的范畴。食药署今天在例行记者会中宣布,自7月1日起,全台近千家各类化妆品制造场所均应适用GMP规范。食药署品质监督管理组组长迟兰慧演示文稿说明,我国在民国107年修正「化妆品卫生安全管理法」,并参照国际标准(ISO 22716)制定化妆品优良制造准则(GMP),为使产业能逐步转型提升,规划三阶段实施期程。第1阶段(113年7月1日)针对防晒、染发、烫发、止汗制臭及居家使用牙齿美白等特定用途化妆品制造场所实施;第2阶段(114年7月1日)纳入婴儿用、唇用、眼部用及非药用牙膏、漱口水之制造场所;第3阶段(115年7月1日)将涵盖其余所有一般化妆品制造场所(免办工厂登记之固态手工香皂制造业者除外)。迟兰慧表示,第1阶段加上第2阶段,共纳管约450家化妆品制造场所,第3阶段预计会再纳管约400多家;过去以来累计赴厂辅导及访视1003场次,确实发现需要改进的部分,但业者都在限改期间内完成改善,因此尚未有实际开罚案例。食药署副署长王德原强调,未来若有业者经通知限期改正,届期不改正者,可依化妆品卫生安全管理法,处新台币2万元以上、500万元以下罚锾,并得按次连续罚;情节重大者,并得处1个月以上、1年以下停业,令其歇业、废止公司、商业、工厂之全部或部分登记事项,或废止该化妆品之登录或许可证。此外,王德原指出,7月1日起,除制造场所符合GMP,同时必须依循合乎规范的产品信息文件(PIF),就所载成分及含量,从原料秤量、投料、混合搅拌等制造过程,乃至充填包装与成品检验等,每个步骤都必须有清楚的标准流程(SOP)与详实记录。食药署强调,为协助业者导入符合化妆品GMP的内部管制流程,将持续办理相关说明会、研讨会与赴厂辅导活动,并提供业者自评表与26份关键文档范例;后续亦将偕同各地方卫生主管机关,持续办理查核及辅导活动,掌握业者实施情形,确保产业能稳健落实品质管理。