卫生福利部食品药物管理署表示,这项警讯源于捷克及意大利于3月17日及18日发布药品回收消息,主因为CHIESI FARMACEUTICI S.P.A.制造的药品「Curosurf 80mg/mL」及「Curosurf, 120mg、240mg」,有微生物污染风险的情形。 食药署调查发现,台湾受影响药品为「凯适福气管吸入悬液剂(卫署药输字第024768号)」,近日发布消费红绿灯的「红灯」警讯,并同步公布药品回收信息。 食药署药品组简任技正刘佳萍今天告诉中央社记者,输入业者和联生技药业股份有限公司主动通报,接获原厂通知,于环境监测审查时发现厂房有微生物检出情形,经确认案内批号药品符合规格,也无相关不良事件通报,但考量药品品质及用药安全,启动预防性回收。 刘佳萍说,已要求厂商于4月24日前完成回收共1批、已销售数量共计70瓶,并缴交调查报告及预防矫正措施;倘药商未依规定办理回收作业,将依药事法第91条,处新台币20万至500万元罚锾。 此外,刘佳萍表示,经洽业者表示,尚有其他未受影响批号药品,且库存量充足,后续也会持续输入,尚无药品短缺之虞。 该药品适应症为治疗早产儿呼吸窘迫症候群(RDS),食药署提醒,倘对用药有疑虑者,应尽速回诊与医师讨论,处方其他适当药品。(编辑:吴素柔)1150409