千叶大学医学部附属医院与量子科学技术研究开发机构(QST)医院宣布,针对伴随脉管侵犯(癌细胞侵入血管)的进行性肝细胞癌,双方共同研究团队在全球首次运行重粒子线治疗与免疫疗法合并治疗的第 Ib 期临床试验(医师主导临床试验),并评估其安全性与有效性。本试验在千叶大学医院临床试验部(Academic Research Organization: ARO)支持下进行,研究成果已于 2026 年 3 月 28 日刊登于肝病学国际学术期刊《JHEP Reports》。 研究背景指出,伴随脉管侵犯的进行性肝细胞癌预后极差,仅靠既有药物疗法往往难以取得足够的延命效果。为改善预后,需要开发能在保留肝功能的同时,治疗出现脉管侵犯的原发肿瘤与转移病灶的方法。因此,研究团队结合可降低肝功能恶化风险并治疗原发病灶的重粒子线治疗,以及较传统抗癌药更有望改善预后的免疫检查点抑制剂疗法,运行医师主导临床试验以评估安全性。 研究重点包括:第一,这是全球首个针对进行性肝细胞癌,评估重粒子线治疗与使用免疫检查点抑制剂之免疫疗法合并治疗安全性的第 Ib 期临床试验。第二,研究对 15 名受试者先投予免疫检查点抑制剂,于第 7 天以后进行重粒子线治疗,之后再定期投予免疫检查点抑制剂,结果确认该治疗调度可安全运行。第三,过去因安全性疑虑而需谨慎处理的「重粒子线治疗与强效免疫疗法合并使用」,本研究显示可安全进行,未来有望推动进行性肝细胞癌新疗法的开发。 展望未来,本研究显示这项新型合并疗法可能成为进行性肝细胞癌的有前景治疗选项。目前两家医院已根据本研究结果,针对大型肝细胞癌患者运行新的临床试验(医师主导临床试验)。若此疗法得以确立,可能改善肝细胞癌这种难以根治且容易复发疾病的预后。 论文题名为「MVI-targeted Carbon-ion Radiotherapy Combined with Immunotherapy for Advanced Hepatocellular Carcinoma: Phase Ib DEPARTURE Trial」,刊登于《JHEP Reports》,DOI 为 https://doi.org/10.1016/j.jhepr.2026.101765。主要研究资金来源包括 AstraZeneca K.K.、日本学术振兴会科学研究费助成事业,以及日本对癌协会 Relay For Life Japan「Project Mirai」研究补助。临床研究数据库(jRCT)研究编号为 jRCT2031210046。