开发次世代内视镜治疗设备的KOEDA株式会社（总部：宫城县仙台市青叶区，代表董事：奥薗 彻／八木 雅弘，以下简称「KOEDA」）宣布，除了现有投资者东北大学创投合伙人株式会社的追加投资外，还通过向三菱UFJ资本株式会社（以下简称「MUCAP」）进行第三方配股增资，完成了新一轮融资。 ■ 融资背景与目的：加速国内验证性临床试验与美国市场扩张 KOEDA于2025年成功完成了医疗器材开发中最困难的探索性临床试验（FIH：First in Human），证实了其在人体临床应用上的安全性。 此次筹集的资金将用于加速以下业务进展： 1. 运行国内验证性临床试验：完成临床试验，以利尽早取得制造销售许可及纳入保险给付。 2. 强化药事审批与品质管理体系（QMS）：创建国内上市及申请美国FDA批准的体制。 3. 全球扩张准备：着眼于进入最大的目标市场——美国，争取FDA批准并强化知识产权策略。 ■ 关于KOEDA：以全球首创的「锚定技术」变革消化系统医疗 KOEDA是一家初创企业，针对急性胆囊炎等消化系统疾病，开发使用全球首创「锚定技术」的内视镜治疗设备（EUS-GBD/GJ引流用）。 1. KOEDA的创造力：通过独家开发的「锚定机制」，在器官间进行物理固定。这实现了消化系统疾病手术的简便化、缩短处置时间，并大幅降低并发症风险。 2. 高技术可靠性：公司多次入选AMED（种子A/C/医工合作）及JST START等公共资金项目，并获得日本胆道学会奖等殊荣，受到专业机构及关键意见领袖（KOL）的高度评价。 ■ 未来展望：以2030年并购退出为目标的路线图 以此次融资为契机，KOEDA目标达成以下里程碑，并在2030年前实现向全球医疗科技企业的并购退出（M&A）。 2027年〜2028年：取得国内制造销售许可并上市。在纳入保险给付后导入主要医院。 2029年：取得美国FDA批准。开始在全球市场销售。 2030年：将适应症从胆囊引流（EUS-GBD）扩大至胃空肠吻合（EUS-GJ），并实现业务出售（M&A）。