开发下一代内视镜治疗用设备的KOEDA株式会社（总部：宫城县仙台市青叶区，代表取缔役：奥薗 彻／八木 雅弘，以下称「KOEDA」）在此宣布，除了获得现有投资者东北大学创投伙伴株式会社的追加出资外，还进行了由三菱UFJ资本株式会社（以下称「MUCAP」）作为认购对象的新一轮第三者配股增资。 ■ 资金筹措的背景与目的：加速国内验证性临床试验与美国市场拓展 KOEDA于2025年成功完成了被认为是医疗器械开发最大难关的探索性人体试验（FIH：First in Human），并证明了其在人体临床应用上的安全性。 本次筹集的资金将用于加速以下业务进展： 实施国内验证性临床试验： 为实现早期制造贩售许可及纳入保险给付，完成临床试验 加强药事审批申请与品质管理体系（QMS）： 构筑用于在日本国内上市及向美国FDA提交审批申请的体系 为全球拓展做准备： 着眼于最大目标市场美国的进入，争取获得FDA批准及强化知识产权策略 ■ 关于KOEDA株式会社：以世界首创的「锚定技术」革新消化器医疗 KOEDA是一家新创公司，致力于开发用于急性胆囊炎等消化器疾病的内视镜治疗设备（EUS-GBD/GJ引流管），该设备采用了世界首创的「锚定技术」。 KOEDA的创新性： 通过独自开发的「锚定机构」，物理性地固定脏器之间。借此，实现了急性胆囊炎等消化器疾病手术的简便化、缩短处置时间，以及显著降低并发症风险。 高度的技术可靠性： 除了多次获得AMED（种子A/C/医工连携）和JST START等公募资金的补助外，还荣获日本胆道学会奖等奖项，并获得专家机构及KOL（关键意见领袖）的高度评价。 ■ 未来展望：以2030年M A退场为目标的发展蓝图 KOEDA将以此次资金筹措为契机，达成以下里程碑，并以在2030年前实现向全球医疗科技企业M A退场为目标。 2027年至2028年： 在日本国内取得制造贩售许可并上市。经过保险给付审查后，导入至主要医院。 2029年： 取得美国FDA批准。开始在全球市场销售。 2030年： 推进胆囊引流（EUS-GBD）至胃空肠吻合（EUS-GJ）的适应症扩大，实现事业出售（M A）。 ■ KOEDA株式会社 公司概要 公司名称： KOEDA株式会社 代表者： 奥薗 彻（东北大学医学部毕业・仙台厚生医院消化器内科主任部长） 事业内容： 次世代内视镜治疗用锚定支架的研究开发、制造与销售 URL： https://koeda.co.jp https://www.linkedin.com/company/koeda-inc/posts/?feedView=all 【关于本案的咨询窗口】 KOEDA株式会社 公关负责人：大友淳子 Email：otomo@koeda.co.jp