株式会社AtWorking谨此发布有关眼内隐形眼镜「IPCL®」(以下简称IPCL)的信息,该产品于2025年4月在日本获得药证批准。IPCL国内多中心临床试验的安全性和有效性验证结果现已刊登于拥有超过40年历史的眼科专业期刊「新眼科」2026年3月号。 ### 试验结果摘要 本次试验以开放标签、非对照、多中心临床研究的形式进行。 受试者为109名18至45岁诊断为中度及重度近视或近视性散光的患者,双眼植入IPCL® V2.0,术后追踪观察长达12个月。 将IPCL® V2.0植入中度及重度近视患者双眼后,从术后第一天到12个月未见明显波动。对其有效性和安全性的研究结果证实其临床有用性。 针对本次发表,论文第一作者、京都府立医科大学木下茂教授发表了以下评论: 「本次采用了长年广受欢迎的HEMA材料(丙烯酸聚合物),并自2013年起在全球累积了实绩的眼内隐形眼镜『IPCL』,在经过国内多中心临床试验后,于2025年4月以『IPCL®』之名获得了期盼已久的药证批准。本次试验针对中度至重度近视及近视性散光患者进行了12个月的追踪观察,结果显示术后早期即获得极为稳定的视力功能,并客观证实了长期安全性和屈光矫正的精确有效性。基于白内障手术中也高度信赖的此材料所开发的IPCL在日本国内问世,不仅扩大了屈光矫正手术的选择,也为手术医生和患者双方带来了高度安心感。我深信本次期刊上发表的证据将成为未来临床实践中提升生活品质的新指针。」 ### 什么是IPCL®(眼内隐形眼镜)? IPCL 是一种眼内隐形眼镜,主要由 HEMA(一种丙烯酸聚合物材料)组成,该材料广泛用于白内障眼内晶体和普通隐形眼镜。 尽管 IPCL 自 2017 年起已在海外销售和使用,但在日本国内,在增田宽次郎名誉教授(东京大学)和木下茂教授(京都府立医科大学)的合作下,于 2021 年 12 月至 2023 年 9 月期间进行了多中心临床试验。 这些试验针对 109 名诊断为中度至重度近视或近视性散光的患者,验证了其有效性和安全性。 基于这些结果,IPCL 于 2025 年 4 月获得日本厚生劳动省的药证批准,并于同年 9 月在日本国内上市,成为一种新型眼内隐形眼镜。 ### 眼内隐形眼镜「IPCL®」 **株式会社AtWorking** 株式会社AtWorking成立于2002年7月,总公司位于东京都千代田区,并于2025年9月开始销售IPCL。此外,公司还在眼科领域及其他方面支持国内外医疗设备的引进和支持服务,并通过维护和技术支持部门,创建了医疗专业人员可以安心使用设备的体系。 ### 本案联系方式 公司名称:株式会社AtWorking 总公司:东京都千代田区神田小川町1-4 WORK VILLA MYJ kanda 5F 联系电话:03-6273-7441(代表) 网站:https://atworking.com/ 咨询:info-atw@atworking.com