一般社团法人美国医疗设备与体外诊断工业会(AMDD:American Medical Devices and Diagnostics Manufacturers’ Association,所在地:东京都港区,会长:森川智之),为了推动创新并持续提供高品质的医疗服务,期望通过官民一体的努力,针对本年度的「经济财政营运与改革基本方针(骨太方针)」提出了以下建言。 <摘要*> [提案1] 因应通货膨胀等外部环境变化,探讨医疗设备及IVD灵活的保险报销价格 - 应对物价及工资上涨等持续性的成本增加 - 妥善处理医疗机构购买价格高于报销价格的「价格倒挂」问题 - 实施适切且灵活的材料价格调升 [提案2] 推动药事法规的国际接轨,以消除日本的设备落后(Device Lag)与设备流失(Device Loss) - 确保药事法规(审查要求、真实世界数据的可靠性保证等)的国际一致性 - 完善环境以活化日本医疗设备及IVD的开发 - 临床试验相关流程的共通化 [提案3] 促进导入数字健康技术,以提升医疗机构业务效率并减轻医疗从业人员负担 - 通过导入数字健康技术,提升医疗机构业务效率并减轻医疗人员负担 - 导入、延续及扩充新的评估制度或针对医疗机构的支持制度 - 推动有助于提高生产力的数字健康技术相关实证研究 [提案4] 创建机制,让国民能获取有关医疗设备及IVD诊断与治疗的正确信息 - 厘清制造销售业者发布信息的相关规则 - 为了让国民能自主选择诊断与治疗,推动提供有关医疗设备及IVD正确且易懂的信息 - 促进有助于提升国民健康素养的启发活动 [提案5] 通过官民合作促进医疗数据的二次利用,并推动包含医疗设备及IVD识别信息的数据库集成 - 运用医疗数据,推动并加速医疗设备及IVD产品的开发 - 集成包含医疗设备及IVD识别信息在内的各类数据库 - 通过与政府相关部门分享课题与案例,强化官民合作 AMDD今后也将继续与美日两国政府、相关行业协会、学会及医疗从业人员等各界人士合作,为人类健康及日本医疗的发展贡献心力。 *本提案的全文,请由此下载。 关于一般社团法人美国医疗设备与体外诊断工业会(AMDD) AMDD主要由总部设于美国,或在美国开展业务并经营医疗设备及体外诊断药品(IVD)的企业所组成。通过与美日两国政府、相关行业协会、学会、医疗从业人员等广泛的关系人士合作,期望通过提供最新的医疗技术(诊断技术及治疗技术)与信息,为日本医疗的发展做出贡献。 详情请见AMDD官方网站