以「拯救全球患者」为使命的AI Medical Service股份有限公司（总部：东京都丰岛区，代表董事：多田 智裕、泷川 泰司，以下简称「AIM」），宣布于2026年5月13日取得「内视镜影像诊断支持软件 gastroAI model-G3」的制造贩售核准。该软件能在医师为检测病变而取得的胃部内视镜视频中，萃取出疑似早期胃癌及腺瘤 [1] 的区域，并将视频展示给医师，借此唤起医师对疑似病变区域的注意，以支持 [2] 医师解读视频并检测病变。此外，本产品将从2026年夏季左右起陆续开始贩售。 关于 gastroAI model-G3 产品概要 gastroAI model-G3 能检测胃部疑似早期胃癌与腺瘤的区域，并将结果叠加显示于内视镜设备输出的影像上。在检测出病变影像时，会在疑似病变区域显示最多3处的疑似病变标记。 贩售名称：内视镜影像诊断支持软件 AP01 一般名称：病变检测用内视镜影像诊断支持程序 核准字号：30800BZX00135000 关于精准度 除了扩充学习数据的变化性、优化AI模型，以及优化多帧连动的判定流程外，通过搭载能检测出不适合分析之影像并暂停分析的自动辨识功能，实现了兼顾高检测性能与降低误报率的目标。借此减少过度检测，支持医师针对真正需要确认的区域进行高效率的诊断。 【试验成绩】 根据胃部内视镜视频及病理信息，针对被诊断为早期胃癌（隆起型、平坦型、凹陷型）及腺瘤的病变所进行的回溯性性能评估试验 [3] 结果。（样本数：1099） 灵敏度（％） （97.5%单侧信赖区间下限 [4]） 94.6 （92.4） 特异度（％） （97.5%单侧信赖区间下限） 94.3 (92.0) 开发背景 在日本，胃癌的罹患人数与死亡人数依然名列前茅，每年新诊断出胃癌的患者数约为10万人，仅次于大肠癌、肺癌位居第3，死亡人数则位居第4 [5]。胃癌虽然是在早期发现就能充分治疗的疾病，但其特征是随着期别进展，存活率将大幅下降；若在第一期发现，5年相对存活率可达95%以上，若在第三期以后发现，则降至5成以下。因此，早期发现胃癌至关重要，然而早期的胃癌难以辨识，据说有4.5-25.8%左右会被漏诊 [6]。 本次取得制造贩售核准的 gastroAI model-G3，实现了在内视镜检查中同步解析内视镜视频。借此，从检查开始到结束，AI 将持续从旁协助。在医师分布存在城乡差距等课题的背景下，gastroAI model-G3 预期将以全国约1.8万家实施内视镜检查的医疗机构 [7] 为对象，并看好未来的发展，包含扩大对现有导入机构所提供的价值。 AI Medical Service 今后也将继续为了实现「拯救全球患者」的使命而迈进。 关于 AI Medical Service AI Medical Service 是一家以「拯救全球患者」为使命的医疗新创企业。日本的内视镜医疗处于全球最尖端，累积了质与量皆为世界最高水准的数据。本公司活用这些数据致力于产品的研究开发，并将成果尽快送到医疗第一线，以期拯救全球患者。 [1] 良性肿瘤。因也有癌化的可能，较大者有时会进行内视镜治疗 [2] 本产品的定位为「辅助医师检测病变」，并不意图仅凭本产品的解析结果来支持定性诊断或决定治疗方针。 [3] 使用过去从医疗机构收集之真实临床数据并经过匿名化处理所进行的性能评估试验 [4] 在统计学上，以高信赖度（97.5%）推估真实数值会大于等于此数值的下限值 [5] 出处：国立癌症研究中心癌症信息服务「癌症统计」（全国癌症登记） [6] 出处：Hosokawa et al. Hepatogastroenterology 2007 Mar;54(74):442-4. [7] 出处：厚生劳动省「医疗设施调查」（e-Stat）