1. 事实发生日: 115/05/12 2. 研发新药名称或代号: BESREMi（ropeginterferon alfa-2b，即P1101，中文商品名称为百斯瑞明） 3. 用途: 治疗接受hydroxyurea治疗后有抗药性或无耐受性的原发性血小板过多症成人病人。 4. 预计进行之所有研发阶段: 不适用。 5. 目前进行中之研发阶段(请说明目前之研发阶段系属提出申请/通过核准/不通过核准，若未通过者，请说明公司所面临之风险及因应措施；另请说明未来经营方向及已投入累积研发费用): (1) 提出申请/通过核准/不通过核准/各期人体试验(含期中分析)结果/发生其他影响新药研发之重大事件： 本公司新药百斯瑞明针筒装注射液剂500微克/毫升（Besremi 500 mcg/mL solution for injection in prefilled syringe）获台湾卫生福利部（以下简称卫福部）使用于原发性血小板过多症（ET）核准函，核定添加适应症为治疗接受hydroxyurea治疗后有抗药性或无耐受性的原发性血小板过多症成人病人。 (2) 未通过目的事业主管机关许可、各期人体临床试验(含期中分析)结果未达统计上显著意义或发生其他影响新药研发之重大事件者，公司所面临之风险及因应措施：不适用。 (3) 已通过目的事业主管机关许可、各期人体临床试验(含期中分析)结果达统计上显著意义或发生其他影响新药研发之重大事件者，未来经营方向： 本公司将向卫福部中央健康保险署申请将BESREMi用于原发性血小板过多症纳入健保给付，并持续进行BESREMi之销售业务及行销活动。 (4) 已投入之累积研发费用： 考量未来市场行销策略，保障公司及投资人权益，暂不公开揭露。 6. 将再进行之下一阶段研发(请说明预计完成时间及预计应负担之义务): 不适用。 (1) 预计完成时间：不适用。 (2) 预计应负担之义务：无。 7. 市场现况: 原发性血小板过多症（essential thrombocythemia, ET）为骨髓增生性肿瘤（myeloproliferative neoplasms, MPN）疾病的一种，病人数与真性红血球增多症（polycythemia vera, PV）的病人数相近。根据台湾健保数据库研究，台湾约有4,500名ET患者（每10万人中约有20名ET患者）。目前ET的第一线用药是仿单标示外的hydroxyurea（HU），第二线用药则是安阁灵（anagrelide），此药系美国FDA于1997年核准。 8. 其他应叙明事项(若事件发生或决议之主体系属公开发行以上公司，本则重大消息同时符合证券交易法施行细则第7条第8款所定对股东权益或证券价格有重大影响之事项): (1) Ropeginterferon alfa-2b已于2020年获卫福部核准用于治疗不具症状性脾肿大之成人真性红血球增多症病人，并于2022年获卫福部健保署核准纳入健保给付。 (2) Ropeginterferon alfa-2b为本公司自行研发生产之新一代创新长效型干扰素，至今已获全球约50个国家核准用于成人真性红血球增多症患者，包括美国、日本、中国及欧盟等主要新药市场。 9. 新药开发时程长、投入经费高且未保证一定能成功，此等可能使投资面临风险，投资人应审慎判断谨慎投资。