1.事实发生日:115/04/22 2.研发新药名称或代号:BESREMi（Ropeginterferon alfa-2b, 即P1101） 3.用途:用于治疗成人真性红血球增多症（Polycythemia Vera , PV）患者 4.预计进行之所有研发阶段:越南上市许可证申请审核 5.目前进行中之研发阶段: (1)本公司台中厂已获越南卫生部药品管理局（Drug Administration of Vietnam, DAV）认定通过优良制造规范（GMP）。 (4)已投入之累积研发费用：考量未来市场行销策略，保障公司及投资人权益，暂不公开揭露。 6.将再进行之下一阶段研发:越南上市许可证申请审核 (1)预计完成时间：实际审查时间及核准药证与否将以主管机关正式通知为准。 7.市场现况: 真性红血球增多症（PV）为骨髓增生性肿瘤（MPN）疾病的一种。根据市场研究推估，越南约有1.5万PV患者，目前临床治疗包括放血、爱治胶囊（Hydroxyurea, HU）、干扰素、JAK2抑制剂等。 8.其他应叙明事项: (1)本公司已于114年4月1日申请Ropeginterferon alfa-2b之越南上市许可证。 (2)Ropeginterferon alfa-2b为本公司自行研发生产之新一代创新长效型干扰素，至今已获全球约50个国家核准，包括美国、日本、中国及欧盟等主要新药市场。 9.新药开发投资风险警语：(略)