1. 事实发生日:115/04/29 2. 公司名称:华广生技股份有限公司 3. 与公司关系(请输入本公司或子公司):本公司 4. 相互持股比例:不适用 5. 发生缘由:本公司所研发生产之第二代连续葡萄糖监测系统,「瑞特安活2连续葡萄糖监测系统(RIGHTEST iFree2 CGM)」取得卫生福利部食品药物管理署(TFDA)核发第二等级医疗器材许可证(卫部医器制字第008731号)核准通知。 6. 因应措施:进行本次公告。 7. 其他应叙明事项(若事件发生或决议之主体系属公开发行以上公司,本则重大消息同时符合证券交易法施行细则第7条第9款所定对股东权益或证券价格有重大影响之事项):瑞特安活2连续葡萄糖监测系统(RIGHTEST iFree2 CGM)适用于18至80岁有血糖管理需求的糖尿病患者,本产品可连续侦测用户的组织间液葡萄糖浓度,协助用户观察葡萄糖变化趋势,代替指尖采血之血糖量测。本产品亦辅助侦测高血糖及低血糖之事件,作为急性及长期治疗之参考。进行本产品的结果判续时,应同时基于葡萄糖变化趋势与连续读值。