1.事实发生日:115/05/06 2.公司名称:禾荣科技股份有限公司 3.与公司关系(请输入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不适用 5.发生缘由:本公司向新加坡卫生科学局（Health Sciences Authority，HSA）申请 「”贝努”中子放射照射系统」之医疗器材产品注册，已完成送件。 6.因应措施: 因应新加坡医疗器材主管机关法规要求，本公司作为产品制造商及产品所有人 (Product Owner)，已授权新加坡子公司 HERON NEUTRON MEDICAL SINGAPORE PTE. LTD. 担任新加坡产品注册持有人(Registrant)，负责向新加坡卫生科学局(HSA)办理医疗器材 产品注册、产品注册维持、年度保留、变更通报及相关后续作业。本公司则提供完整技 术文档、品质系统数据及上市后监督支持，由子公司统筹在地法规沟通、申请提交及 补件回复流程，以确保申请数据完整、符合注册条件，并维持产品于新加坡市场供应之 合规性。 7.其他应叙明事项(若事件发生或决议之主体系属公开发行以上公司，本则重大消息同时 符合证券交易法施行细则第7条第9款所定对股东权益或证券价格有重大影响之事项): 硼中子捕获治疗（BNCT）系统是一种结合核子物理与精准医疗的先进放射治疗技术。 其原理是先将含硼药物选择性地聚集于肿瘤细胞中，再以低能中子照射，使硼原子发生 核反应，释放高能粒子，于细胞尺度内精准破坏肿瘤细胞，同时最大程度降低对周围正 常组织的伤害。BNCT特别适用于复发性头颈癌、恶性脑瘤（如胶质母细胞瘤）等传统放 疗效果有限或难以手术切除的肿瘤。其优势在于高度选择性、单次或少次治疗即可达到 疗效，并有机会降低副作用、提升生活品质。