## 概要 昨日5月13日（周三），厚生劳动省新公布了以下关于保险给付的内容： **【分类C2】** - 产品名称：Susmed 失眠症应用程序 Medcle 公司名称：Susmed株式会社 保险偿还价格：24,100日元 - 产品名称：ENDEAVORRIDE 公司名称：塩野义制药株式会社 保险偿还价格：14,500日元 **【关于程序医疗器械评估疗养的决定】** - 产品名称：LIFTON D 使用目的・使用方法等：用于缓解即使接受药物治疗，症状仍未改善的中度以上抑郁症患者的精神症状。 参考：关于医疗器械的保险给付（预计于令和8年6月1日收载） 因此，为尽快向各位传达最新话题，我们部分变更了活动内容，将重点放在「六月起添加保险给付的SaMD」。 *备注：原定关于令和8年度（2026年）诊疗报酬修订趋势的内容，本次将因上述新闻而省略。 我们将邀请竹下康平先生担任讲者，他拥有厚生劳动省价格决定业务经验，同时也具备企业方面的SaMD保险经验。他将与担任主持人的Software Regulation株式会社代表董事武田瑛司先生一同，从实务要点到最新案例，深入讨论程序医疗器械的保险问题。 查看详情 ## 举办日期・时间・地点 **日期和时间** 2026年5月21日（周四）18:00〜19:30（在线为部分时间） **会场** 实体会场 Beyond Next Ventures 活动空间 〒103-0023 东京都中央区日本桥本町3-7-2 MFPR日本桥本町大楼3楼 在线 Zoom（预定） 将于活动当天前向报名者发送URL **参加费用** 免费 **主办单位** Software Regulation Beyond Next Ventures ## 活动议程概要 **【在线・实体共通】** 18:00 – 18:05 开场介绍 18:05 – 18:20 医疗器械保险给付基本知识 18:20 – 18:35 六月起添加保险给付的SaMD概要 **【仅限实体参加者】** 18:40 – 19:00 六月起添加保险给付的SaMD案例研究与问答 19:00 – 19:30 交流时间 查看详情 ## 讲者・与谈人 竹下 康平，东京慈惠会医科大学 先端医疗信息技术研究部 讲师 曾在PMDA负责医疗器械审查四年半，广泛参与从临床试验到体外试验的评估工作。也曾担任新人培训和药事法规讲习会的讲师。随后被借调至厚生劳动省，负责医疗器械、体外诊断剂和再生医疗等产品的价格决定业务。离开行政部门后，他累积了医疗IT新创公司的医疗器械应用程序纳入保险以及大型医疗器械制造商产品开发策略规划的经验。目前在东京慈惠会医科大学任职，从事医疗IT和医疗器械的研究，同时也致力于培育新创公司并为医疗器械制造商提供建议。 武田 瑛司，Software Regulation株式会社 代表董事 曾在开发日本首款治疗应用程序的新创公司负责治疗应用程序的药事申请。离开CureApp后，他成立了一家公司，专门支持程序医疗器械的药事申请，为开发SaMD的公司提供国内外全面的药事服务，不仅限于治疗应用程序，还包括诊断用AI软件等。 ## 关于募集事前提问 报名本次活动必须填写「事前提问」。请务必填写表格中的字段。您的问题将在当天的会议中提出讨论。 此外，当天您也可以通过在线工具提问。 *备注：由于时间关系，我们可能无法回答所有问题，敬请谅解。 查看详情