概要：昨日 5 月 13 日（三），厚生劳动省新公布以下保险适用相关内容。 【C2 类别】 ・贩售名称：SUSMED 失眠障碍用 App Medcle 企业名称：SUSMED 株式会社 保险偿还价格：24,100 日圆 ・贩售名称：ENDEAVORRIDE 企业名称：盐野义制药株式会社 保险偿还价格：14,500 日圆 【关于程序医疗器材评价疗养的决定】 ・贩售名称：Liftone D 使用目的与使用方法等：用于已接受药物治疗但症状仍未改善、仍残留中等以上忧郁症状之忧郁症患者的精神症状缓解。 参考：医疗器材保险适用相关信息（预定于令和 8 年 6 月 1 日收载） 因此，为了更快速向各位传递最新议题，本活动内容将部分调整，改以「6 月起新纳入保险适用的 SaMD」为中心进行讨论。原先预定介绍的令和 8 年度诊疗报酬修订趋势，因应上述新闻，本次将省略。 本次邀请曾在厚生劳动省负责价格决定业务，且也具备企业端 SaMD 保险经验的竹下康平先生登坛。并将由 Software Regulation 株式会社的武田瑛司担任主持人，共同从实务重点到最新案例，讨论程序医疗器材的保险议题。 活动时间与地点： 日期时间：2026 年 5 月 21 日（四）18:00 至 19:30（在线仅开放部分内容） 现场会场：Beyond Next Ventures 活动空间，东京都中央区日本桥本町 3-7-2 MFPR 日本桥本町大楼 3 楼 在线：预定使用 Zoom，将向活动当日前完成报名者通知 URL 参加费：免费 主办：Software Regulation、Beyond Next Ventures 活动流程： 【在线、线下共通】 18:00 至 18:05 开场介绍 18:05 至 18:20 医疗器材保险适用基础知识 18:20 至 18:35 6 月起纳入保险适用的 SaMD 概要 【仅限线下】 18:40 至 19:00 6 月起纳入保险适用的 SaMD 案例研究与问答 19:00 至 19:30 交流时间 讲者与与谈人： 竹下康平，东京慈惠会医科大学先端医疗信息技术研究部讲师。曾于 PMDA 负责医疗器材审查 4 年半，广泛参与临床试验至 in vitro 试验评估，也曾担任新人教育与药事法规讲习会讲师。之后借调至厚生劳动省，负责医疗器材、体外诊断药、再生医疗等产品的价格决定业务。离开行政机关后，曾参与医疗 IT 新创的医疗器材 App 保险收载，以及大型医疗器材制造商的产品开发策略规划。目前于东京慈惠会医科大学从事医疗 IT 与医疗器材相关研究，同时支持新创培育并提供医疗器材企业顾问建议。 武田瑛司，Software Regulation 株式会社代表董事。曾于开发日本首款治疗用 App 的新创公司负责治疗用 App 的药事申请。离开 CureApp 后，创立支持程序医疗器材药事申请的公司，协助开发 SaMD 的企业处理国内外药事业务，支持范围涵盖治疗用 App 与诊断用 AI 软件等。 事前问题募集： 报名本活动时，必须填写「事前问题」。请于表单字段中填写，活动当天将于 session 中选取讨论。此外，当天也可通过在线工具提问。因时间限制，可能无法回答所有问题，敬请见谅。