太阳控股株式会社（总部：东京都丰岛区，代表取缔役社长：斋藤 斉，证券代码：4626，以下简称「太阳控股」）的子公司、负责ICT事业的株式会社Funlead（总部：东京都丰岛区，代表取缔役社长：小林 庆一，以下简称「Funlead」）宣布，已开始针对其提供的生成式AI应用平台「STiV（スティーブ）」与株式会社Union Sync（总部：大阪市中央区，代表：西谷 洋志，以下简称「Union Sync」）提供的医药品行业品质管理系统「品质设计师 for GxP」，进行系统集成的先导试验及集成功能开发。 「品质设计师 for GxP」是一个能将医药品及医疗器材制造过程中的客诉管理、偏差管理、变更管理等品质管理相关信息电子化并进行统一管理的系统。它支持确保数据完整性，例如防止篡改。 在基于法规（如GxP）要求严格品质与文档管理的医药品行业中，现场的「过往偏差记录」和「矫正与预防措施（CAPA）记录」虽以庞大文档形式累积，但难以即时访问所需信息，导致判断的个人化和调查工时的增加成为一大课题。 此次集成后，将可直接利用STiV强大的「生成式AI（RAG）」及「横向搜索功能」，对「品质设计师 for GxP」内累积的高信赖度品质管理数据进行操作。此举将促进制药业务中过往知识的有效利用，实现品质业务的升级与决策的迅速化。 ■ 本次集成的主要优势 （１）过往不合格・CAPA信息的「即时搜索・分析」 AI能从「品质设计师 for GxP」内庞大的过往案例中，即时抽取出类似案例。无需依赖资深人员的经验，支持基于证据的迅速判断。 （２）文档制作的效率化与一致性提升 「STiV」会参照过往的查找回复及矫正措施内容，辅助生成新文档的草稿。保持组织整体文档品质的一致性。 （３）解决内部知识的个人化问题 解决「不知道该问谁」的状况，建构一个让任何人都能通过「STiV」访问公司「智能」的环境。 「STiV」与「品质设计师 for GxP」的集成示意图 「STiV」主画面 此外，我们将于2026年5月20日（三）至5月22日（五）在幕张展览馆举行的「インターフェックスWeek东京2026」内的「ファーマDX EXPO」中，于Funlead的展位上进行本集成功能的示范。 ■ 关于「インターフェックスWeek东京2026」参展 展会期间，我们将在Funlead展位介绍并示范STiV的此项集成功能。您可以通过观看实际操作画面，亲身体验生成式AI在制药业务中应用的具体形象。 展会名称：「インターフェックスWeek东京2026」（第2回ファーマDX EXPO东京／医药品数字支持展） 举办期间：2026年5月20日（三）～22日（五） 10:00～17:00 会场：幕张展览馆 展位编号：19-5（4号馆，制造・品质管理DX区） Funlead展位（示意图） 【相关信息】 ■ 生成式AI应用知识管理系统「STiV」 服务网站 https://www.stiv.jp/ STiV是为了解决太阳控股集团医疗・医药品事业实际面临的课题而诞生的服务。在高度专业的业务中，往往依赖个人的经验和诀窍，导致组织整体的知识共享进展不顺。STiV解决了这些导致业务个人化和生产力下降的课题，并通过生成式AI的应用，加速组织整体的诀窍共享与技术传承。 STiV聊天画面 太阳Pharma药事部门导入STiV的效果 〈关于太阳控股与Funlead〉 太阳控股是防焊油墨（用于保护各种电子设备中印刷电路板表面的绝缘材料）世界市占率第一（※）的领导企业。除了开发・制造销售众多电子产品重要电子零件用化学品材料的电子事业外，还包括从事医疗用医药品制造销售及代工的医疗・医药品事业，以及通过数字领域支持本集团及客户的ICT事业、从事代工合成开发的精细化工事业、推动再生能源普及的能源事业及经营植物工厂的食粮事业等，活用化学的力量，推动各种事业活动。 Funlead是一家从数字领域支持太阳控股集团及集团外客户事业的IT企业。实现了从咨询・设计・开发・维护运营一条龙服务的商业模式，从解决集团课题中创造出对外销售的产品。活用生成式AI等最新技术，特别致力于支持制造业・制药业的数字转型。 ※ 根据株式会社富士キメラ总研《2024年电子尖端材料的现状与未来展望》调查 ■ 株式会社Funlead 公司概要 【总公司】〒171-0021 东京都丰岛区西池袋一丁目11番1号 メトロポリタンプラザビル15楼 【代表】小林 庆一 【设立】2013年3月26日 【资本额】80,000千日圆 【员工人数】单体：219名（其中工程师182名），链接：385名（截至2025年4月1日） URL：https://www.funlead.co.jp/