株式会社FunPep（总公司：大阪府茨木市，代表董事兼社长：三好稔美）今日宣布，针对正在开发中、以花粉症为目标疾病的过敏疫苗（抗体诱导肽FPP004X）之第一期临床试验（以下称「本试验」），已完成最终受试者的最终观察日（LPO（Last Patient Out））。 接下来，我们将着手进行本试验所有数据的收集与分析，并预计于2026年第三季度（7月至9月）公布初步结果。 本试验主要评估在健康成人及季节性过敏性鼻炎（花粉症）患者重复投予（肌肉注射）FPP004X或安慰剂后，FPP004X的安全性、耐受性及免疫原性（抗体产生）。 本试验由针对健康成人的第一部分和针对季节性过敏性鼻炎（花粉症）患者的第二部分组成。第一部分分为三个阶段实施：低剂量组（4周间隔投予2次）及高剂量组（4周间隔投予2次或4周间隔投予3次）。此外，在第二部分（4周间隔投予3次）中，为了确认对杉花粉的反应，我们使用了人工散布一定浓度花粉的花粉暴露室进行试验。 花粉症是一种对杉树和桧木等植物花粉产生过度过敏反应的过敏性疾病。主要症状包括打喷嚏、流鼻涕、鼻塞和眼睛发痒等。 根据日本全国流行病学调查，2019年花粉症的整体患病率为42.5％，其中患者数量最多的杉花粉症患病率高达38.8％，与十年前（2008年）相比，两者都增加了10％以上。2019年包括花粉症在内的过敏性鼻炎药物（口服药）市场约为1,700亿日元。 因此，政府将花粉症视为一种国民病，持续困扰着许多国民，并将其视为社会问题，积极采取花粉症对策。 抗体诱导肽FPP004X是一种过敏疫苗，预期通过在体内诱导产生针对IgE（免疫球蛋白E）的抗体来达到治疗效果。IgE是一种在体内清除异物功能的抗体，当它与花粉等致病物质（过敏原）结合时，会引发过敏反应。FPP004X可使免疫细胞在一定期间内产生抗IgE抗体，因此预期对各种过敏性疾病具有持久效果。凭借这一特点，本公司以花粉症为首要适应症，目标是提供一种对患者而言方便、能在花粉飞散前给药、并能缓解整个季节症状的新治疗选择。 关于FPP004X，本公司已于2024年3月与盐野义制药株式会社签订了选择权协议，该公司拥有在全球范围内取得所有疾病的独家研究开发与商业化权利的选择权。 *i* 松原笃等. 鼻过敏全国流行病学调查2019（与1998年、2008年比较）：初步报告—以耳鼻喉科医师及其家属为对象—. 日耳鼻 2020;123:485-490。 *ii* 花粉症对策相关阁僚会议「花粉症对策（厚生劳动省）」