Funpep株式会社（总公司：大阪府茨木市，代表取缔役社长：三好 稔美）谨此宣布，针对花粉症作为目标疾病开发中的过敏疫苗（抗体诱导胜肽FPP004X）之第一期临床试验（以下简称「本试验」），最终受试者的最终观察日（LPO（Last Patient Out））已结束。 今后，我们将继续进行本试验所有数据的收集及分析，初步结果预计将于2026年第三季度（7月至9月）公布。 本试验主要评估FPP004X或安慰剂重复投予（肌肉注射）于健康成人及季节性过敏性鼻炎（花粉症）患者时，FPP004X的安全性、耐受性及免疫原性（抗体产生）。 本试验由针对健康成人的第一部分和针对季节性过敏性鼻炎（花粉症）患者的第二部分组成。第一部分以三阶段构成实施：低剂量组（间隔4周投予2次）及高剂量组（间隔4周投予2次或间隔4周投予3次）。此外，在第二部分（间隔4周投予3次）中，为了确认对杉树花粉的反应，使用了人工散布一定浓度花粉的花粉暴露室进行试验。 花粉症是一种对杉树、桧木等植物花粉产生过度过敏反应的过敏性疾病。典型症状包括打喷嚏、流鼻水、鼻塞和眼睛发痒等。 根据日本全国流行病学调查，2019年花粉症总体盛行率为42.5%，患者人数众多的杉树花粉症为38.8%，两者均较10年前（2008年）上升超过10% *i。包括花粉症在内的过敏性鼻炎药物（口服药）市场规模约为1,700亿日圆（2019年） *ii。 因此，政府将被称为国民病、持续困扰众多国民的花粉症视为社会问题，并致力于花粉症对策。 抗体诱导胜肽FPP004X是一种过敏疫苗，通过在体内诱导产生针对IgE（免疫球蛋白E）的抗体，以期达到治疗效果。IgE是一种具有排除体内异物功能的抗体，当其与花粉等致病物质（过敏原）结合时，会引发过敏反应。FPP004X能使免疫细胞在一定期间内产生抗IgE抗体，因此预期对各种过敏性疾病具有持久疗效。利用此特点，本公司以花粉症为第一适应症，目标是在花粉飞散前投予，以缓解整个花粉季节的症状，为患者提供便利的新治疗选择。 关于FPP004X，本公司已于2024年3月与盐野义制药株式会社签订选择权合约，该公司拥有取得FPP004X全球所有疾病独家研究开发及商业化权利的选择权。 *i 松原 笃等. 鼻过敏全国流行病学调查2019 (与1998年、2008年比较): 速报 －以耳鼻喉科医师及其家属为对象－. 日耳鼻 2020;123:485-490. *ii 花粉症相关阁僚会议「花粉症对策（厚生劳动省）」