【2026年5月18日】 秉持「不断追求新技术・新知识,以真心诚意服务客户,永不止步」的企业理念,作为环境调查与品质保证领域的分析・实验专家集团,株式会社アサヒテクノリサーチ(代表取缔役:伴丈 修,总公司:广岛县大竹市)参加了于2026年4月21日(周二)至23日(周四)在东京国际展示场(Tokyo Big Sight)举办的国际医药品开发展「CPHI Japan 2026」。 近年来,由于对具强烈致癌性疑虑的亚硝胺不纯物之管制日益强化,制药企业及CDMO(医药品开发制造委托机构)对高灵敏度・高精度分析的需求急速增加。本次展览中,我们与集团公司渡辺化学工业株式会社合作,广泛宣传了本集团能够「从标准品合成到分析」提供一站式完整服务的强项。 会期中,莅临本公司摊位的来访者,对于「从合成到分析的一站式服务」、「可在国内对应的品质管理体制」、「分析支持」等方面表示了高度的兴趣。 参展背景 CPHI是集结了医药品供应链全体(原料・制造・分析・品质)相关企业的国际性展览会。本公司提供的「品质管理支持」、「不纯物分析」服务,与该展览会的「稳定供应」、「制造效率」、「技术革新」等主题具有高度的亲和性,因此我们决定参展,将此视为能最有效地向制药行业传达本公司价值提案的场所。 当前制药行业面临以下课题: ● 亚硝胺等不纯物管制强化导致分析负担增大 ● 对高灵敏度・高精度分析的要求日益提高 ● 维持稳定供应所需的品质管理体制强化 ● 分析・评估・对策的速度要求增加 展览内容 本次参展,我们以下列三项服务・解决方案为内核进行展示。本公司使用高灵敏度・高精度测量的液相层析质谱仪(LC-MS/MS)进行亚硝胺类的同步分析。 服务名称/概要 亚硝胺分析服务:活用高灵敏度分析技术与对多样化合物的分析方法应用能力,应对制药企业・CDMO的不纯物分析需求。迅速的对应也是我们的强项之一。 NDSRI对应(Nitrosamine Drug Substance Related Impurities):针对来自原药的亚硝胺相关不纯物(NDSRI)的特化分析・评估对应。亦可用于取得药品上市许可申请所需的数据。 相关不纯物的合成・标准品供应(渡辺化学工业):从结构鉴定・原因物质的合成到标准品供应,提供一贯的服务。提供的不仅是分析,而是全面的解决方案。 液相层析质谱仪(LC-MS/MS) 本公司技术的特点 本集团最大的强项在于「从合成到分析的一站式对应」。我们不仅止于提供分析结果,本集团更提供以下一贯化的服务: ● 通过高灵敏度分析技术检测・定量微量亚硝胺 ● 针对多样化合物创建分析方法的能力 ● 结构鉴定・原因物质的合成 ● 针对个别课题的客制化对应能力 借此,我们能从品质风险的早期发现到对策拟定・运行,提供一站式的支持。 此外,本集团在制剂及市售药品中的亚硝胺类・相关不纯物分析方面,拥有多项委托实绩。对于新案件,也能活用至今累积的分析实绩与知识,有效率地推进试验方法的开发。 再者,除了亚硝胺类及相关不纯物分析外,我们也对应原药中的元素不纯物分析,使用ICP/MS进行高灵敏度的金属分析。 近年来,在医药品领域,不仅是亚硝胺类,包含元素不纯物在内的全面性品质风险管理的重要性日益提高。本集团活用多角度的分析技术,全面支持制药企业的品质保证・法规对应。 医药品的制造据点遍布全球,在海外进行原药・中间体的制造・分析已是常态。另一方面,从品质保证・稳定供应的观点出发,在日本国内重新建构制造・品质管理体制的需求正在增加。 本集团也实际收到了「希望将在海外进行的合成・分析转移到国内。正在寻找国内能提供同等水平服务的合作伙伴」的咨询。本集团在日本国内同时拥有分析与合成的机能,能够一贯地对应亚硝胺相关物质的合成・分析・评估,已创建起能支持顺利转移回国内的体制。 关于アサヒテクノリサーチ 代表者:代表取缔役 伴丈 修 设立:1989年5月 所在地:广岛县大竹市晴海2丁目10-54 企业URL:https://agi-atr.com/ 事业内容:环境测定・分析(水质、土壤、废弃物、石棉)、医药品制造用水的品质试验、品质调查(RoHS・ELV、材料分析)、技术开发