此次，本公司作为制造销售商的「FATUITE Perfect Proof UV Defense」产品，经确认随时间推移，产品内部有很高的可能性会产生结晶。因此，经与订购方株式会社FATUITE协商后，我们决定对该商品进行自主回收。作为承担制造销售责任的公司，我们对于给顾客及相关人士带来的不安与困扰，深表歉意。 ① 对象商品详情 商品名称：ファチュイテ パーフェクトプルーフUVディフェンス (FATUITE Perfect Proof UV Defense) 对象批量：所有已销售的该商品及样品包 ② 原因・经过 原因 两种原料未能按规定剂量进行调配是直接原因。这起因于制造商未能将试作品的检测结果及株式会社FATUITE的指正内容反映到制造配方中，且在未进行充分最终确认的情况下，以与正式决定不同的配方进行生产。此外，由于疏于部分必要的制造后试验，导致错误的产品出货。制造配方确认、试作品品质确认本应由制造商负责，本案是因制造商开发部门内部协调不足所引发。 经过 原本已决定采用「配方A」进行产品化，但之后制造商提出了改良版的「配方AB」。然而「配方AB」在安定性试验中被发现会结晶，因此双方再次同意采用最初的「配方A」进行产品化并接受了订单。由于制造商开发部门内部交接不善，导致有结晶风险的「配方AB」被传达为最终决定配方。制造前，对于株式会社FATUITE「确认是使用配方A（不会结晶的那个）对吗？」的再次确认，制造商未确认实际情况便回答「我们是用不会结晶的配方制造」。制造商在进行批量制造后的安定性试验时，疏于「加速老化试验」（一种在短时间内人为加速正常使用时的老化，以确认安定性的试验），因此在未能检测出结晶可能性的情况下出货。约一个月后，对填充完成品进行的加速老化试验中确认到结晶，遂至今日。这些完全是制造商内部沟通及记录管理不善所致，是制造商的内部控管问题。株式会社FATUITE只能根据本公司的报告进行判断，此事发生在其管理所不及的范围。 ③ 商品是否可使用 在结晶开始前使用的情况，目前未确认有健康受损等报告。结晶开始后，结晶颗粒接触皮肤可能造成物理性刺激。持有对象产品的顾客，无论有无此现象，请停止使用，并协助退货。 ④ 今后对策 今后，开发部门将彻底管理试作品的品质确认结果、制造前的调配量确认、制造记录的确认，并彻底创建开发负责人间的信息共享体制，努力防止类似事态再次发生。此次给顾客、株式会社FATUITE及各位相关人士带来极大的困扰与担忧，作为承担制造销售责任的公司，我们再次深深致歉。 株式会社アイ・エー・シー 代表取缔役 奥村 直久 URL : https://www.cosmetics-iac.jp/