1. 事实发生日：115/05/19 2. 研发新药名称：CBL-514 3. 用途： - 减少皮下脂肪 - 改善中/重度橘皮组织 - 治疗罕见疾病窦根氏症 4. 研发进度： - 第 1 期临床试验：已完成。 - 第 2 期临床试验：已完成多项试验，CBL-0206 已获澳洲 HREC 及台湾 TFDA 核准。 - 第 3 期临床试验：CBL-0301 已于美国及加拿大核准运行，CBL-0302 已于美国核准运行。 - 新药查验登记（NDA）：尚未进行。 5. 目前研发阶段： 康霈将在台湾与澳洲运行 CBL-514 用于减少腹部皮下脂肪的第 2 期临床试验（CBL-0206），旨在增加亚洲族群的安全性和疗效数据，以利未来 NDA 申请与市场推广。本试验于 2026 年 5 月 19 日取得台湾 TFDA 核准，预计纳入约 250 位受试者，并使用 MRI 量测腹部皮下脂肪体积变化及 AFRS 评估疗效。 - 试验设计：临床二期、随机分派、安慰剂组控制、包含长期再治疗设计。 6. 下一步研发：目前正进行 CBL-0301 临床试验启动阶段。 7. 市场现况：目前 80% 以上减脂疗程仍为侵入式手术，伴随高副作用风险。非手术减脂市场快速崛起，但现有产品多存在疗效不佳或术后副作用风险，据 ASPS 研究报告，有超过 60% 的民众因不满现有疗程或恐惧副作用而却步，显示市场需求庞大。