1.事实发生日:115/04/27 2.公司名称:宝龄富锦生技股份有限公司 3.与公司关系:本公司 4.相互持股比例:不适用 5.发生缘由:本公司肾病新药拿百磷500毫克胶囊(Nephoxil 500mg Capsule),已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准注册,核准用于控制正在接受透析治疗的慢性肾脏病成人患者的高磷血症。 6.因应措施:公告重大消息 7.其他应叙明事项: (A)该产品为一种新型的口服含铁磷结合剂,主要有效成份为药用级柠檬酸铁配位复合物。 (B)市场现况: 依中国肾脏病数据登记系统(CNRDS)等数据,截至2024年底,中国大陆在透析患者人数约118.3万人,其中血透102.7万人、腹透15.6万人。 (1)总体人数快增:2013-2023年血透患者从21万增长至91.6万,十年增长3.5倍。2024年增至102.7万。 (2)添加人数增多:2015年后每年添加稳定在18万左右,2024年添加22万人。 (3)患病率上升:血透患病率从2013年的255人/百万人升至2023年的635人/百万人。 (4)增长与医保扩大、老龄化、慢性病发病率上升等因素有关。 (C)本公司积极拓展中国市场版图,提升营运绩效。 (D)本次取得药证并无相应之里程金收入。 (E)新药开发具风险,投资人应审慎判断。