1.事实发生日:115/06/11 2.契约或承诺相对人:Samil Pharmaceutical Co., Ltd 3.与公司关系:无 4.契约或承诺起迄日期(或解除日期):115/06/11 5.主要内容(解除者不适用): 本公司与Samil Pharmaceutica签署独家授权合约,授权APP13007 (丙酸氯倍他索点眼悬液剂0.05%)在越南独家商业化的权利。 6.限制条款(解除者不适用):依合约规定。 7.承诺事项(解除者不适用):无。 8.其他重要约定事项(解除者不适用):无。 9.对公司财务、业务之影响: 本授权交易包含签约金、法规里程碑金以及权利金,并于协议期间设有其他商业条款, 合约细节依双方契约保密约定不予以揭露。越南每年白内障手术量已达 30 万例,整体 市场需求稳定维持每年 5% 的成长。根据 2024 年 IQVIA 销售数据显示,越南眼科 类固醇市场的年度总销售额达 426 万美元。本公司借重该公司以眼科药物为内核专业 与发展重点,将有利于本公司眼部术后炎症和疼痛治疗新药APP13007于越南市场的销售 事务,对本公司财务及业务发展带来正面助益。 10.具体目的:授权商业化本公司产品于当地市场销售。 11.其他应叙明事项(若事件发生或决议之主体系属公开发行以上公司,本则重大消息同时 符合证券交易法施行细则第7条第8款所定对股东权益或证券价格有重大影响之事项): (1)新药开发时程长、投入经费高且未保证一定能成功,此等可能使投资面临风险 ,投资人应审慎判断谨慎投资。 (2)Samil Pharmaceutical Co., Ltd.(000520.KS)成立于 1947 年,总部位于韩国 首尔,是一家在眼科、肝胆肠胃用药及中枢神经系统用药领域拥有专业知识的制药公司 作为其全球扩张策略的一环,Samil 在北美、越南及日本设有海外子公司。通过与 Samsung Bioepis、Abbvie、Nicox 及 Thea 等超过 10 家全球制药公司的持续合作 Samil 正积极拓展眼科领域的 CMO/CDMO 服务,其位于越南胡志明市的先进设施 该设施已取得世界卫生组织GMP认证。公司正积极争取更多全球认证,包括KGMP、cGMP 及EUGMP,作为其拓展全球市场策略的一部分。