アリナミン制药株式会社(总部:东京都千代田区,以下简称「本公司」)宣布,于 5 月 20 日(周三)取得睡眠改善药「Rozerem® S」(指导用药)的制造销售许可。此药品是首款含有与医疗用药相同成分(雷美替胺,Ramelteon)的市售药物。 想睡却睡不着,原因之一在于「生理时钟紊乱」。生理时钟是调节体内多种生理节律的系统,以约 24 小时为周期运作。睡眠与清醒的节律受此系统调节,维持早起、夜间入睡的自然循环,但因生活习惯、环境及压力等因素,容易产生紊乱。 「Rozerem® S」作用于主导睡眠与清醒平衡的生理时钟,通过与被称为睡眠荷尔蒙的褪黑激素相似的作用,使身体转向睡眠模式,引导自然睡眠。每日于就寝前 30 分钟内服用 1 锭,即可有效缓解短暂性的入睡困难。 「Rozerem® S」中所含的「雷美替胺」是由本公司前身武田药品工业株式会社开发的医疗用药,自 2010 年上市以来已广泛处方给众多病患。「Rozerem® S」属于从医疗用药转换为非处方药(Switch-OTC)的产品,因此被归类为「指导用药」,销售时必须由药剂师进行说明。为确保受短暂性失眠困扰的消费者能通过全国药妆店与药局购买,本公司正积极筹备上市事宜。 秉持着「改变明日的活力」这一企业理念,本公司将持续致力于提供包含本产品在内的高品质优良药物,贡献于广大顾客充满活力的每一天。 1. 产品名称:Rozerem® S(指导用药) 2. 预计上市日期:2026 年 7 月 28 日(周二) 3. 性能:缓解短暂性失眠导致的入睡困难。 4. 用法与用量:每日一次,于就寝前 30 分钟内,搭配水或温水吞服,请勿咀嚼。 - 15 岁以上:1 次 1 锭,每日 1 次。 - 15 岁以下:请勿服用。 5. 特色:调节生理时钟以引导自然睡眠;每日 1 次 1 锭;直径约 7 毫米的小型膜衣锭。 6. 有效成分:每锭含有 8 毫克雷美替胺。 7. 客户咨询处:アリナミン制药株式会社 客户咨询室 0120-567-087(受理时间:9:00 - 17:00,周六、周日及国定假日除外)。