Agatha 株式会社（总部：东京都中央区；代表取缔役社长：镰仓千惠美；以下简称「本公司」）宣布，其提供的临床试验文档管理云端系统「Agatha」全球用户数已突破 8 万人。目前，日本国内实施临床试验的医疗机构中约有 76% (*1)，制药企业中约有 96% (*2) 的客户正在使用「Agatha」。 (*1) 根据本公司截至 2026 年 4 月的调查。基于导入 Agatha 的医疗机构数量（1,520 家，含间接使用）计算。 (*2) 根据本公司截至 2026 年 4 月的调查。基于 PMDA 申请企业数量（仅限企业临床试验，不含医生主导临床试验）（103 家，含间接使用）计算。 ■ 用户数与导入设施数激增的背景 「Agatha」作为一种云端服务，旨在简化医疗机构与制药企业之间临床试验相关文档的共享与管理。目前已广泛导入于日本国内众多医疗机构、制药企业、医疗器材企业、CRO、SMO 及临床检验公司等。 通过将以往主要以纸本或电子邮件进行的临床试验相关文档收发与管理业务集成至云端，实现了业务效率化与品质提升的并行。近年来，随着临床试验业务数字化与效率化需求的日益增长，「Agatha」作为实现关系方之间顺畅信息协作的基石而受到高度评价，在医疗机构与制药企业双方的应用范围都在不断扩大。 ■ Agatha 株式会社 代表取缔役社长 镰仓千惠美 评语 「我们非常高兴『Agatha』的全球用户数突破了 8 万人，且日本国内导入的医疗机构数量也超过了 1,500 家。衷心感谢平日里支持并使用我们的医疗机构及制药企业的各位。 『Agatha』链接了临床试验的众多利益相关者，作为支持文档管理与共享效率化的平台，与第一线的工作人员共同成长至今。我们认为这些点滴累积成就了目前的应用扩大。 未来，我们将继续致力于进一步提升服务价值，通过临床试验与研究的效率化，为早日将更好的治疗方案带给患者的社会实现做出贡献。」 【关于 Agatha 株式会社】 本公司创立的愿景是通过向医疗机构、制药企业、医疗器材企业、CRO、SMO、临床检验公司等提供用于共享、管理和保存临床试验/品质相关文档的云端服务「Agatha」，为临床试验、研究及制造的品质提升、提速与效率化做出贡献。 我们的使命是利用最新技术创建创立新疗法和药物的机制与基础，为全球人民的健康生活做出贡献，并致力于为未来全球的孩子们创造一个可以获得丰富生活、文化、技术和医疗服务的环境。 【公司概要】 公司名称：Agatha 株式会社（Agatha Inc.） 代表者：代表取缔役社长 镰仓 千惠美 地址：〒103-0026 东京都中央区日本桥兜町 7-1 Kabuto One 9 楼 WeWork 网址：https://www.agathalife.com/ 成立日期：2015 年 10 月 2 日