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塩野义制药于日本开卖首款小儿ADHD数字治疗辅助App「ENDEAVORRIDE」

Key facts

  • 塩野义制药于日本开卖首款小儿ADHD数字治疗辅助App「ENDEAVORRIDE」
  • 塩野义制药宣布开卖引进自Akili公司的「ENDEAVORRIDE®」数字App,作为日本首款辅助6至17岁儿童与青少年ADHD治疗的医疗机器程序,经第3相临床试验证实6周能显著改善不注意症状。
  • Date: Fri Jun 05 2026 19:59:48 GMT+0900 (Japan Standard Time)

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塩野义制药宣布开卖引进自Akili公司的「ENDEAVORRIDE®」数字App,作为日本首款辅助6至17岁儿童与青少年ADHD治疗的医疗机器程序,经第3相临床试验证实6周能显著改善不注意症状。

Citation
塩野义制药于日本开卖首款小儿ADHD数字治疗辅助App「ENDEAVORRIDE」 (Fri Jun 05 2026 19:59:48 GMT+0900 (Japan Standard Time)), PR TIMES
Source
PR TIMES
Date
Fri Jun 05 2026 19:59:48 GMT+0900 (Japan Standard Time)

尚無 AI 分析資料。

常見問題

Q: ENDEAVORRIDE 的主要治疗对象和目的是什幺?
A: 该数字治疗辅助应用进程旨在辅助治疗6至17岁学童期的注意缺陷多动障碍(ADHD)。
Q: 证明该应用进程有效性的临床试验的具体结果是什幺?
A: 在日本进行的第3期临床试验中,针对164名患者,ENDEAVORRIDE治疗组在治疗第6周时,其ADHD-RS-IV不注意评分较基线改善幅度相比常规治疗组呈统计学显着差异(p<0.05)。
Q: 该软件改善ADHD症状的底层机制和内核技术是什幺?
A: 基于 Akili 公司的 Selective Stimulus Management Engine (SSME) 内核技术,通过针对每位患者优化的双重任务训练来激活大脑前额叶皮层,从而刺激大脑皮层以改善注意力、多动及冲动症状。
Q: 研发方 Akili 公司的情况以及该产品在美国的审批状态如何?
A: Akili 公司总部位于美国华盛顿州,其研发的同款数码疗法已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,作为全球首款用于改善8至17岁ADHD患者注意力症状的数码疗法在美销售(商品名:EndeavorRx)。
Q: 盐野义制药关于该产品的授权协议和日本国内批准是在什幺时候取得的?
A: 盐野义制药于2019年3月7日与 Akili 公司签署了独占授权协议,并于2025年2月18日取得了日本国内的制造销售批准。