GMPでは説明できないバイオ医薬品の品質判断セミナーを開催
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アイアール技術者教育研究所は、GMPでは説明しにくいバイオ医薬品の品質判断に関するオンラインセミナーを2026年6月に開催します。グレーゾーン品質への対応、科学的説明と規制当局の視点、GMPとCTDの関係性、組織としての判断と説明責任を体系的に学びます。