モデルナ・ジャパン、新型コロナワクチン「エムネクスパイク®筋注シリンジ 12歳以上用」の製造販売承認を取得
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モデルナ・ジャパンは新型コロナワクチン「エムネクスパイク®」の製造販売承認を日本で取得した。2026年秋の供給開始を目指す。
AI 分析
よくある質問
- Q: モデルナ・ジャパンが日本で承認を取得した新しい新型コロナワクチンは何ですか？
- A: 「エムネクスパイク®筋注シリンジ 12歳以上用」です。
- Q: エムネクスパイク®の有効成分量はどのくらいですか？
- A: 1回0.2mLの接種用量で、10μgのmRNAを含有しています。これは「スパイクバックス®筋注シリンジ12歳以上用」の1/5に相当します。
- Q: エムネクスパイク®の供給開始はいつ頃を予定していますか？
- A: 2026年秋頃の供給開始を目指して準備が進められています。
- Q: 本剤の有効性と安全性はどう評価されましたか？
- A: 日本人を対象とした国内第Ⅲ相試験（mRNA-1283 P301試験日本コホート）において評価されました。
- Q: エムネクスパイク®は日本以外でも承認されていますか？
- A: はい、2025年に米国で上市されており、EU、カナダ、オーストラリアでも既に承認を取得しています。