医療機器製造販売業許可を取得、リカバリーウェアの自社一貫提供を推進
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よくある質問
- Q: 第三種医療機器製造販売業許可とは何ですか？
- A: クラスⅠに分類される一般医療機器（例：回復支援を目的とした衣類など）の製造から販売、保守・修理、副作用等の報告までを一貫して行うために必要な許可です。
- Q: 今回の許可取得により、リカバリーウェアの品質はどのように変わりますか？
- A: 医療機器として求められる基準に基づいた品質管理を徹底し、製造から販売まで一貫したトレーサビリティを確保することで、より高い品質と安全性を実現します。
- Q: 法人向けにどのようなメリットがありますか？
- A: 品質管理体制の強化、安定供給、中間コスト削減による価格競争力向上、メーカー主導による迅速なサポート提供などが期待できます。
- Q: 今後の事業展開について教えてください。
- A: 一般医療機器（クラスⅠ）に該当するリカバリーウェアを中心に、法人向け販売の拡大、自社ブランド製品の開発強化、直販および卸チャネルの強化を進めてまいります。