醣聯SPD8、第3相臨床試験で主要評価項目達成、来年の台湾薬事承認申請を計画
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台湾醣聯（GlycoNex）と三菱瓦斯化学が共同開発した骨粗鬆症治療薬デノスマブのバイオシミラーSPD8が、第3相臨床試験で事前に定義された同等性基準を達成。9月に試験報告書を完成後、日本で薬事承認申請を行い、来年には台湾での承認申請を予定。2027年末の上市を目指す。
AI 分析
よくある質問
- Q: SPD8とは何ですか？
- A: 台湾醣聯と三菱瓦斯化学が共同開発した、骨粗鬆症治療薬デノスマブのバイオシミラーです。
- Q: SPD8の第3相試験の結果は？
- A: 事前に定義された同等性基準を満たし、成功しました。
- Q: SPD8はいつ台湾で発売されますか？
- A: 2027年末の上市を目標としています。