【4月24日QMS無料セミナー】改正QMSRの概要
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AI サマリー(NQ 加工済み)
株式会社Berryが4月24日に、米国医療機器規制の改正QMSRに関する無料オンラインセミナーを開催。ISO 13485ベースの品質システム運用への移行やFDA査察の変更点を解説。
AI 分析
よくある質問
- Q: 改正QMSRとは何ですか?
- A: FDAが2026年2月に移行した、ISO 13485ベースの新しい医療機器の品質マネジメントシステム規則です。
- Q: セミナーの対象者は誰ですか?
- A: 米国市場への医療機器輸出に関わる、QMS担当者や品質保証部門、製造管理者などです。
- Q: セミナーの参加費用はいくらですか?
- A: 完全無料で、Zoomを用いたオンライン形式で参加いただけます。