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株式会社CaTe 心疾患管理プログラム医療機器の治験における第1症例目の組み入れを完了

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N1 コンテンツ完全性 0.9

AI サマリー（NQ 加工済み）

CaTeは心疾患管理プログラム医療機器CRS-1の国内治験で第1症例目の組み入れ（FPI）を完了し、薬事承認に向けた検証を開始しました。外来リハビリ参加が難しい患者にも在宅で心臓リハビリを提供することを目指します。

AI 分析

よくある質問

Q: 今回の発表は何を意味しますか？
A: CaTeが開発する心疾患管理プログラム医療機器CRS-1の国内治験で第1症例の組み入れが完了し、有効性と安全性の検証が本格化したことを意味します。
Q: CRS-1はどのような製品ですか？
A: 在宅での運動療法などを支援するプログラム医療機器（SaMD）で、外来に通えない患者にも心臓リハビリテーションを継続提供することを目的としています。
Q: 治験の対象はどのような患者ですか？
A: 心大血管疾患リハビリテーションの適応となる後期回復期の心大血管疾患患者が対象で、介入群と対照群に分けて比較されます。
Q: 治験の登録番号は何ですか？
A: 臨床研究等提出・公開システム（jRCT）番号は jRCT2042260056 です。
Q: 次のステップは何ですか？
A: 治験を通じて有効性・安全性を検証し、薬事承認の取得および販売開始に向けた手続きを進める予定です。