【康霈】新薬CBL-514の腹部皮下脂肪減少効果に関する第二の国際共同三期臨床試験CBL-0302、オーストラリアHRECより実施承認取得
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AI サマリー（NQ 加工済み）
康霈は、新薬CBL-514の腹部皮下脂肪減少を目的とした第二の国際共同三期臨床試験「CBL-0302（SUPREME-02）」が、2026年6月18日にオーストラリアのHREC（人間研究倫理審査委員会）から実施承認を得たと発表しました。本試験は米国、カナダ、オーストラリアで実施され、MRIと患者報告評価尺度（PR-AFRS）を主要評価指標として320名の被験者を対象に実施されます。
AI 分析
よくある質問
- Q: CBL-514の臨床試験はどこで行われますか？
- A: アメリカ、カナダ、オーストラリアの3か国で多施設共同で実施されます。
- Q: 主要評価指標は何ですか？
- A: MRIによる脂肪体積の変化と、患者が自ら評価するPR-AFRSの二つです。
- Q: この試験の被験者数は？
- A: 約320名の被験者が登録される予定です。
- Q: CBL-514はどのような疾患にも効果がありますか？
- A: 主に腹部皮下脂肪の減少と中等度～重度のセルライト改善、および希少疾患の竇根氏症の治療を目的としています。
- Q: 今後の開発スケジュールは？
- A: CBL-0302の実施に加え、CBL-0303の長期追跡試験も準備中です。