【康霈*】当社新薬CBL-514注射剤の腹部皮下脂肪減少を目的とした2つ目の多国間多施設共同ピボタル第3相臨床試験CBL-0302の申請について、本日カナダ保健省（HC）へのCTA提出を完了
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康霈（Caliway）は、腹部皮下脂肪の減少を目的とした新薬CBL-514注射剤の2つ目の多国間多施設共同ピボタル第3相臨床試験（CBL-0302）について、2026年4月30日にカナダ保健省（HC）への臨床試験申請（CTA）を完了したと発表しました。本試験は米国、カナダ、オーストラリアで320名の被験者を組み入れる予定であり、MRIによる腹部皮下脂肪体積の変化とPR-AFRSによる腹部脂肪グレードの改善を主要評価項目としています。
AI 分析
よくある質問
- Q: CBL-514注射剤の用途は何ですか？
- A: 主に皮下脂肪の減少、中等度/重度のセルライトの改善、および希少疾患であるデルクム病の治療に用いられます。
- Q: CBL-0302臨床試験の規模と実施場所はどこですか？
- A: 米国、カナダ、オーストラリアで約320名の被験者を組み入れる予定です。
- Q: CBL-0302臨床試験の主要評価項目は何ですか？
- A: 主要評価項目は、MRIを用いた腹部皮下脂肪体積の変化の測定、およびPR-AFRSを用いた腹部脂肪グレードの改善評価です。