【台康生技】当社取締役会が日本の大手製薬企業とHER2バイオ後続品EG1206Aの日本地域における販売権ライセンス契約を承認
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台康生技は、日本の大手製薬企業とHER2を標的とするバイオ後続品『EG1206A』の日本市場における販売権ライセンス契約を締結しました。当社は開発と製造を担当し、パートナー企業が日本の規制申請および商業化を推進します。
AI 分析
よくある質問
- Q: 台康生技のEG1206Aはどのような薬ですか？
- A: EG1206Aは、Pertuzumabの生物後続品で、HER2陽性乳癌の治療に使用されます。米国と欧州で簡略化臨床試験が認められています。
- Q: この提携で台康が得られる収益は？
- A: 契約金、マイルストーン金、販売インセンティブを含め、最大13.2億新台湾ドルの収益が見込まれます。
- Q: 日本市場への承認は誰が担当しますか？
- A: 日本のパートナー企業が規制当局への申請および商業化を担当します。
- Q: EG1206Aの開発進捗は？
- A: 米国FDAと欧州EMAから前向きな見解を得ており、現在は薬事申請資料の準備を進めています。
- Q: この提携の期間は？
- A: 115年6月29日から125年6月28日までの10年間です。