Moderna Japan Receives Manufacturing and Marketing Approval for COVID-19 Vaccine "Mnuvax® Intramuscular Injection Syringe for Individuals 12 Years and Older"
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AI Summary (NQ-processed)
Moderna Japan has received manufacturing and marketing approval in Japan for its new COVID-19 vaccine, "Mnuvax® Intramuscular Injection Syringe for individuals 12 years and older." The vaccine contains 10μg of mRNA, which is 1/5 the amount of the conventional vaccine, and its safety and immunogenicity have been confirmed in domestic trials. The company aims to begin supply around the autumn of 2026.
AI Analysis
Frequently Asked Questions
- Q: モデルナ・ジャパンが日本で承認を取得した新しい新型コロナワクチンは何ですか？
- A: 「エムネクスパイク®筋注シリンジ 12歳以上用」です。
- Q: エムネクスパイク®の有効成分量はどのくらいですか？
- A: 1回0.2mLの接種用量で、10μgのmRNAを含有しています。これは「スパイクバックス®筋注シリンジ12歳以上用」の1/5に相当します。
- Q: エムネクスパイク®の供給開始はいつ頃を予定していますか？
- A: 2026年秋頃の供給開始を目指して準備が進められています。
- Q: 本剤の有効性と安全性はどう評価されましたか？
- A: 日本人を対象とした国内第Ⅲ相試験（mRNA-1283 P301試験日本コホート）において評価されました。
- Q: エムネクスパイク®は日本以外でも承認されていますか？
- A: はい、2025年に米国で上市されており、EU、カナダ、オーストラリアでも既に承認を取得しています。